Las proteínas terapéuticas y la terapia génica son ejemplos de fármacos biotecnológicos. Estos medicamentos son muy costosos, complejos a nivel estructural y muy susceptibles a las condiciones a las que se trabaja con ellos. Por esta razón, surge la necesidad de desarrollar métodos analíticos conocidos como métodos multi-atributo, con los que se pueda generar una información detallada sobre el estado de dicho biofármaco a nivel estructural. De esta forma se pueden monitorizar las diferentes rutas de degradación, muchas veces activadas por las condiciones de manipulación de los mismos. De entre los diferentes métodos analíticos disponibles, destaca el mapeo peptídico de proteínas terapéuticas, donde se digiere la proteína en péptidos para ser analizados por espectrometría de masas, con una previa separación de los mismos por cromatografía líquida para una mayor resolución en los resultados, tanto en muestras control del fármaco, como en muestras sometidas a diversas situaciones cotidianas. De esta forma, se puede determinar si dichas situaciones afectan a la seguridad y eficacia del fármaco, asegurando dichas propiedades. Esta información puede aplicarse en el aprovechamiento de los sobrantes diarios y, por tanto, minimizar su impacto en la economía sanitaria.

Palabras claves: Fármacos biotecnológicos; Método multi atributo; Mapeo peptídico; Seguridad; Economía.

Dirigido por:  Natalia África Navas Iglesias