Los biofármacos son aquellos productos farmacéuticos que se han fabricado a partir de fuentes biológicas, como pueden ser cultivos de células, animales, etc. Entre ellos podemos encontrar una gran variedad de posibilidades terapéuticas, como pueden ser las vacunas o las proteínas terapéuticas, entre otras. En este trabajo se presenta un estudio para evaluar las condiciones que afectan a la seguridad del medicamento romiplostim. Éste es el principio activo del medicamento, utilizado para aumentar el nivel de plaquetas en sangre. Es una proteína que, debido a esta naturaleza, es susceptible a sufrir cambios en su estructura. Estos cambios pueden ser producidos por estar expuesto a altas temperaturas o un mal almacenamiento, por ejemplo. Esto puede inhibir la función del medicamento o incluso producir reacciones no deseadas en el paciente.
Por ello, es necesario analizar estas modificaciones, en este caso mediante el uso de un método multi-atributo, que involucra la digestión del romiplostim (escisión de su estructura en péptidos), separación de los péptidos generados y detección por espectrometría de masas. Se puede implicar al medicamento en situaciones concretas en el laboratorio (por ejemplo, la exposición a la luz). Se evalúa así por muchas vías la estabilidad de sus propiedades, de cara a un uso seguro del mismo.

Palabras clave: biofármacos; proteínas terapéuticas; romiplostim; método multi-atributo; seguridad

Dirigido por: Natalia Navas Iglesias