El control de calidad de fármacos es una parte integral de la industria farmacéutica y es fundamental para su comercialización y correcta aplicación en el ámbito hospitalario. Nivolumab, comercializado como Opdivo®, es un anticuerpo terapéutico usado para el tratamiento del cáncer en todo el mundo. Este tipo de fármacos presentan unos precios muy elevados debido a su alto coste de producción. Además, al tratarse de un fármaco biológico, es altamente sensible a diversos tipos de estrés (térmico, mecánico, lumínico, etc.) a los que es expuesto durante su preparación previa a la administración al paciente en hospitales, lo cual puede provocar su degradación e influir en su actividad terapéutica. Por tanto, es necesario un conocimiento detallado de la estructura de este tipo de fármacos para establecer sus condiciones óptimas de almacenamiento, uso y manipulación en hospitales. En este proyecto se desarrolla un método que permite estudiar la estructura de nivolumab gracias al empleo de una potente herramienta de análisis químico, la cromatografía líquida de alto rendimiento acoplada a espectrometría de masas en tándem (UHPLC-MS/MS). Por tanto, en este trabajo se aporta información valiosa sobre la estructura y la estabilidad de este fármaco con el fin de optimizar su utilización y mejorar su perfil de seguridad en hospitales.

Palabras clave: Nivolumab (Opdivo®); anticuerpo terapéutico; fármaco biológico; UHPLC-MS/MS.

Dirigido por: Natalia África Navas Iglesias